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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非球面散光人工晶状体T-flex Aspheric System Pack
非球面散光人工晶状体T-flex Aspheric System Pack
注册证编号
国械注进20193161751
注册证编号
瑞纳人工晶体有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited
注册人住所
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
生产地址
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
代理人名称
北京鑫诺康桥经贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路乙21号国宾大厦15E
产品名称
非球面散光人工晶状体T-flex Aspheric System Pack
管理类别
第三类
型号规格
623T
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。带有植入推进器。晶体主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。植入推进器与人体接触部分的材料为聚丙烯。光学设计:单焦,在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征。人工晶状体经湿热灭菌,推进器经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于白内障术后无晶状体者:老年白内障,先天或青少年白内障,创伤性白内障,角膜散光大于1.5D。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223249号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223249号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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