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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造影导管ERCP Cannula
造影导管ERCP Cannula
注册证编号
国械注进20193142040
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460, USA; Calle Hertz 1525-6,Parque Industrial J.Bermudez,Ciudad .Juarez, Chihuahua, Mexico 32470
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
造影导管ERCP Cannula
管理类别
第三类
型号规格
M00535700、M00545820、M00530850、M00530860、M00530870、M00530880、M00530890、M00545760、M00545770、M00545780。
结构及组成
该产品为双腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端带有不透射线标记和彩色条纹，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。导管体的材料为聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。
适用范围
该产品适用于胆胰管造影术中注射造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773759号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773759号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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