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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌施夹钳及钛夹Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier
一次性使用无菌施夹钳及钛夹Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier
注册证编号
国械注进20193020246
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性使用无菌施夹钳及钛夹Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier
管理类别
第三类
型号规格
133650
结构及组成
该产品由施夹钳和钛夹组成,施夹钳包括钳口、器械杆、手柄等部件,接触人体的材料为不锈钢,钛夹材料为符合ASTM F67的1级纯钛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期5年。
适用范围
该产品在外科手术中用于关闭血管和其他管腔结构,并可用于迷走神经切除术,交感神经切除术和影像学定位。该产品适用于小于2mm的血管和管腔结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6801。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6801。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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