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金属直型锁定接骨板系统 Locking Plate System
注册证编号
国械注进20163461691
注册证编号
Mediox Orvosi Müszergyarto Kft
注册人住所
Berva-Volgy 10/A Eger, 3301Hungary
生产地址
Berva-Volgy 10/A Eger, 3301Hungary
代理人名称
广州健隆医疗科技有限公司
代理人注册地址
广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房
产品名称
金属直型锁定接骨板系统 Locking Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料为ISO 5832-1规定的不锈钢材料、ISO 5832-2规定的纯钛或ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制造。钛质产品表面无着色,非无菌包装。
适用范围
该产品用于在截骨术或骨折后长骨部分的暂时性内固定和稳定骨的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
2017-06-14 “代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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