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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植牙临床导引系统
植牙临床导引系统
注册证编号
国械注许20193010066
注册证编号
医百科技股份有限公司
注册人住所
高雄市路竹区路科五路90号2楼
生产地址
高雄市路竹区路科五路90号2楼
代理人名称
东莞医佰医疗科技有限公司
代理人注册地址
东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室
产品名称
植牙临床导引系统
管理类别
第三类
型号规格
IRIS-100
结构及组成
产品由被动式追踪主机、反射环固定架、手机反射环组、植牙定位器组、反射环可动支架、咬合板组、植牙校正探针、脚踏开关、电源适配器及电源线、网络交换器及网线、电源线延长线、软件（组件模块：计算模块和定位模块，发布版本:5.0）组成。
适用范围
产品临床设计给临床牙医师使用，用于植牙手术前辅助诊断与辅助手术规划,以及植牙手术中辅助导航定位，以此辅助完成一个完整的植牙手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第3550122号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第3550122号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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