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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪Atellica CH Analyzer
全自动生化分析仪Atellica CH Analyzer
注册证编号
国械注进20182220493
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动生化分析仪Atellica CH Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Atellica CH 930
结构及组成
由生化分析模块(包括样本处理模块、材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路分析模块、电解质分析模块、电路控制模块、压力和传感器监测模块组成)、直接加载模块(DL)、软件(版本号:1)组成。
适用范围
该产品基于光度测定和电势测定原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液和脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括临床生化项目和电解质项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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