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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪Contour Plus One Blood Glucose Meter
血糖仪Contour Plus One Blood Glucose Meter
注册证编号
国械注进20182220494
注册证编号
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
注册人住所
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
生产地址
1. 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603, Japan2. Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
代理人名称
上海健臻医疗科技有限责任公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号6楼616室
产品名称
血糖仪Contour Plus One Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
CONTOUR PLUS ONE
结构及组成
由模拟前端(检测模块,信号采集模块,信号放大模块),输入/输出控制模块,数据处理模块,显示模块,软件(发布版本编号: DE02/REF20)组成。
适用范围
该产品与拜安进®血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配套使用,用于定量检测新鲜静脉全血和指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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