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一次性使用无菌脑积水分流管及附件 Sterile, single-use valve hydrocephalus shunt and components system
注册证编号
国械注进20153663174
注册证编号
Christoph Miethke GmbH & Co. KG
注册人住所
Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
生产地址
Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
一次性使用无菌脑积水分流管及附件 Sterile, single-use valve hydrocephalus shunt and components system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由脑积水阀、脑室端导管(配有细探针)、腹腔端导管、储液囊及直角适配器组成。采用蒸汽进行灭菌。
适用范围
该产品用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-08
有效期至
2020-10-07
变更情况
2016-02-22 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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