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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管扩张球囊导管 ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
输尿管扩张球囊导管 ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20162094499
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
输尿管扩张球囊导管 ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成,导管上有铂铱合金标记,导管涂覆亲水涂层;导管座为聚氨基甲酯;压力泵量表滤器由不锈钢制成,活塞筒的润滑剂为硅油,连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年,一次性使用。
适用范围
用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或在结石操作之前进行输尿管扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
2018-10-10 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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