输尿管扩张球囊导管 ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
输尿管扩张球囊导管 ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
结构及组成
该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成,导管上有铂铱合金标记,导管涂覆亲水涂层;导管座为聚氨基甲酯;压力泵量表滤器由不锈钢制成,活塞筒的润滑剂为硅油,连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年,一次性使用。
适用范围
用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或在结石操作之前进行输尿管扩张。
变更情况
2018-10-10 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)