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基台及附件 Abutment and Accessories

注册证编号

国械注进20153633028

注册证编号

DIO Corporation

注册人住所

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA

生产地址

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA

代理人名称

北京迪斯艾科贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室

产品名称

基台及附件 Abutment and Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由实心基台(材质为纯钛TA4,表面处理为TIN涂层),粘接基台(材质为纯钛TA4,表面处理为TIN涂层)和基台螺丝(材质为钛合金TC4ELI,表面未处理)。本产品为未灭菌包装。

适用范围

本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构,支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-21

有效期至

2020-09-20

变更情况

2018-02-02 “代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。 ,2016-04-18 “代理人名称：北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称：北京迪耀科贸有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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