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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)CicaLiquid UA
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)CicaLiquid UA
注册证编号
国械注进20192401654
注册证编号
关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
注册人住所
2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan
生产地址
21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)CicaLiquid UA
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):300mL×3;试剂2(R2):150mL×3;试剂1(R1):90mL×3;试剂2(R2):40mL×3;试剂1(R1):60mL×4;试剂2(R2):20mL×4;试剂1(R1):70mL×4;试剂2(R2):70mL×2;试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):150mL×2;试剂1(R1):300mL×3;试剂2(R2):150mL×2。
结构及组成
试剂1:N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)3-甲基苯胺钠盐(TOOS);试剂2:4-氨基安替比林(4-AA)、尿酸酶。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的尿酸。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403064号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403064号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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