红细胞抗体筛选试剂盒(Capture法) Capture-R Ready Screen(3)
注册人住所
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
生产地址
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
代理人注册地址
宁波市小港街道前进村半港河西159号
产品名称
红细胞抗体筛选试剂盒(Capture法) Capture-R Ready Screen(3)
结构及组成
含红细胞抗体筛选微孔板、低离子强度盐溶液、红细胞抗体检测指示红细胞、红细胞抗体检测阳性对照血清(弱)、红细胞抗体检测阴性对照血清、红细胞抗原谱（反应格局表）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于对人红细胞IgG类不规则抗体进行检测。本试剂仅用于临床检验，不用于血源筛查。
备注
2016年8月26日同意更正主要组成成分内容，2016年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
其他内容
2016年8月26日同意更正主要组成成分内容，2016年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
变更情况
“注册人名称：Immucor, Inc.；代理人住所：宁波市小港街道前进村半港河西159号”变更为“注册人名称：Immucor, Inc.（宜美康股份有限公司）；代理人住所：浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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