X射线遥控透视摄影系统 X-ray remote control R&F systems
注册证编号
General Medical Merate S.p.A.
注册人住所
Via Partigiani 25-24068 Seriate(BG) Italy
生产地址
Via Partigiani 25-24068 Seriate(BG) Italy
代理人注册地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
产品名称
X射线遥控透视摄影系统 X-ray remote control R&F systems
结构及组成
该产品由高压发生器、用户界面、X射线管组件、限束器、平板探测器、数字成像系统、诊断床、担架床组成。软件名称：OPERA D4000RF 数字成像系统，发布版本号：1.0。产品组成详见附页。
适用范围
该产品适用于医疗单位进行X射线医学成像。该产品的操作人员应具备相关岗位技能，接受过放射防护和射线装置的相关专业知识培训。妊娠期妇女、新生儿和婴儿、危重症患者需在临床医生指导下进行。
变更情况
2017-01-09 “代理人名称:康达医疗器械（上海）有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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