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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 Coagulation Instrument
全自动凝血分析仪 Coagulation Instrument
注册证编号
国械注进20162401989
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
全自动凝血分析仪 Coagulation Instrument
管理类别
第二类
型号规格
ACL TOP 300 CTS
结构及组成
由全自动凝血分析仪构成，主要部件包括样本区、稀释区、试剂区、废物处理单元、样本处理单元、试剂处理单元、反应与检测单元、随机软件（软件版本5.2.0）。
适用范围
该产品与专用的测试试剂盒一起使用，用于临床凝血和纤溶测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
变更情况
2018-03-30 “注册人名称：Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称：Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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