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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质检测试剂包 ISESnapPakFluidPack
电解质检测试剂包 ISESnapPakFluidPack
注册证编号
国械注进20162401709
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
电解质检测试剂包 ISESnapPakFluidPack
管理类别
第二类
型号规格
BP5186, BP5016, BP5032
结构及组成
BP5186（标准液A：350mL，标准液B：85mL，标准液C：85mL，参比液： 100mL）； BP5016（标准液A：350mL，标准液B：85mL，参比液： 100mL）； BP5032（标准液A：350mL，标准液B：85mL，参比液： 100mL，清洗液： 25mL）
适用范围
该产品用做电解质分析仪的定标液。
产品储存条件及有效期
储存条件：15～30℃保存，有效期：24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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