血气生化多项测试卡片(干式电化学法) Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血气生化多项测试卡片(干式电化学法) Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers
型号规格
卡片型号：6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea：25卡片/盒。
结构及组成
卡片型号 EG7+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、离子钙； 卡片型号 G3+ ：氢离子(H+)、二氧化碳(CO2)； 卡片型号 EC8+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、氯、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶； 卡片型号 6+：钠（Na）、钾（K）、氯化物（Cl）、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶； 卡片型号 Crea：肌酐、肌氨酸酐酰胺水解酶、肌酐门冬酰胺酶、肌氨酸氧化酶； 卡片型号 CG4+：氢离子、二氧化碳、乳酸盐、乳酸盐氧化酶。 （具体详见说明书）
适用范围
卡片型号 EG7+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO2、 PCO2、Na、K、iCa、HCT；卡片型号 G3+ ：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO2、 PCO2；卡片型号 EC8+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PCO2、Na、K、 Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号 6+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号 Crea：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：肌酐（Crea）；卡片型号 CG4+：
变更情况
说明书文字性变更。具体内容详见附件，请注册人依据变更文件自行修改说明书中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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