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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科生物测量及手术计划系统
眼科生物测量及手术计划系统
注册证编号
国械注进20143166003
注册证编号
WaveLight GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
生产地址
Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
眼科生物测量及手术计划系统
管理类别
第三类
型号规格
VERION Reference Unit
结构及组成
产品由测量模块和计划模块组成。测量模块包括:测量头、触摸屏电脑及触控笔、十字滑台及操纵杆、颏托、陶瓷校准球、电源模块、电源线、数据线。计划模块包括:触摸屏电脑及支架、电源模块、电源线、键盘及鼠标。
适用范围
在医疗机构中使用,用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143226003
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143226003
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
变更情况
“注册人名称:WaveLight GmbH;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:爱尔康威福莱特公司(WaveLight GmbH);代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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