眼科飞秒激光手术系统LenSx Laser System
注册人住所
33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA
生产地址
15800 Alton Pkwy, Irvine, CA 92618 USA
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
眼科飞秒激光手术系统LenSx Laser System
结构及组成
产品由主机、主操作显示器和键盘、手术显示器、脚踏开关和软件(版本:2.23)组成。主机包括:激光光源、电源、控制组件、冷却系统、光束传输装置、光学相干断层扫描装置、视频显示系统和计算机。
适用范围
在医疗机构中使用,用于白内障手术进行晶状体摘除,包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作,其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或连续进行。
备注
原注册证编号:国械注进20153240544
其他内容
原注册证编号:国械注进20153240544
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)