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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科飞秒激光手术系统LenSx Laser System
眼科飞秒激光手术系统LenSx Laser System
注册证编号
国械注进20153160544
注册证编号
Alcon LenSx, Inc.
注册人住所
33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA
生产地址
15800 Alton Pkwy, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
眼科飞秒激光手术系统LenSx Laser System
管理类别
第三类
型号规格
LENSX LASER
结构及组成
产品由主机、主操作显示器和键盘、手术显示器、脚踏开关和软件(版本:2.23)组成。主机包括:激光光源、电源、控制组件、冷却系统、光束传输装置、光学相干断层扫描装置、视频显示系统和计算机。
适用范围
在医疗机构中使用,用于白内障手术进行晶状体摘除,包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作,其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或连续进行。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153240544
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153240544
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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