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糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）Lucica GA-L

注册证编号

国械注进20172406218

注册证编号

ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION

注册人住所

1-105，KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN

生产地址

632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN

代理人名称

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）Lucica GA-L

管理类别

第二类

型号规格

糖化白蛋白试剂：GA R-1（前处理液） 2X40mL/套，GA R-2（酶液） 2X10mL/套；白蛋白试剂： ALB R-1（前处理液） 2X40mL/套，ALB R-2（发色液） 2X20mL/套。

结构及组成

糖化白蛋白试剂 GA R-1（前处理液)：KAOD、TODB；GA R-2（酶液)：蛋白酶、4-AA。白蛋白试剂 ALB R-1（前处理液）：琥珀酸；ALB R-2（发色液）：溴甲酚紫（BCP）。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(％)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-11

有效期至

2022-07-10

变更情况

“注册人住所：1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN”变更为“注册人住所：1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0006 Japan”。 ,“注册人名称：ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION”变更为“注册人名称：ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 旭化成制药株式会社”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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