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脂蛋白(a)校准品 LIPOPROTEIN（a） CALIBRATOR SERIES （Lp（a）CAL SET）

注册证编号

国械注进20152403487

注册证编号

Randox Laboratories Ltd

注册人住所

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

生产地址

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

代理人名称

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司

代理人注册地址

江苏省昆山开发区同丰西路327号

产品名称

脂蛋白(a)校准品 LIPOPROTEIN（a） CALIBRATOR SERIES （Lp（a）CAL SET）

管理类别

第二类

型号规格

LP3404（货号） 5 × 1 ml

结构及组成

人源血清组分，内含一定浓度的脂蛋白（a）。

适用范围

用于脂蛋白（a）检测的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-26

有效期至

2020-10-25

变更情况

“注册人名称:Randox Laboratories Ltd；代理人名称:兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司；代理人住所:江苏省昆山开发区同丰西路327号”变更为“注册人名称:Randox Laboratories Ltd 英国朗道实验诊断有限公司;代理人名称:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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