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牙科窝沟封闭剂Dental Pit & Fissure Sealant
注册证编号
国械注进20182172679
注册证编号
美国派丽登公司Pulpdent Corporation
注册人住所
80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States
生产地址
80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States
代理人名称
北京天实润业医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区花市枣苑11号楼904室
产品名称
牙科窝沟封闭剂Dental Pit & Fissure Sealant
管理类别
第二类
型号规格
规格装量:3ml/ 支 和1.2ml/支
结构及组成
本品为可见光固化窝沟封闭剂,不透射线。主要材料组成:甲基丙烯酸酯树脂、樟脑醌、氟化钠、钡玻璃填料、二氧化钛。
适用范围
该产品用于儿童牙齿窝沟点隙的封闭及防止龋齿。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633895号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633895号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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