您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原125校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 125 II Calibrators
糖类抗原125校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 125 II Calibrators
注册证编号
国械注进20153400560
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
糖类抗原125校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 125 II Calibrators
管理类别
第三类
型号规格
1套/包装
结构及组成
校准品内容:1套糖类抗原125校准品1、2 和 3(OC 125鉴定抗原,溶于含有牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲液中,共1.75 mL);校准值24.0、130和875 U /mL。批次校准卡。实验方案卡。24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。
适用范围
用于对定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样本中的OC 125 鉴定抗原的校准。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: