端端吻合器EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
端端吻合器EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil
型号规格
EEA21、EEA25、EEA28、EEA31、EEA33、EEAXL21、EEAXL25、EEAXL28、EEAXL31、EEAXL33、EEA2135、EEA2535、EEA2835、EEAXL2135、EEAXL2535、EEAXL2835、EEAORVIL21、EEAORVIL25、EEAORVIL21A、EEAORVIL25A（详见附页）
结构及组成
该产品主要由器身、握把、钉砧、缝钉、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件“经口钉砧输送装置“主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢；握把外壳：聚碳酸酯；钉砧：301不锈钢；环形切刀：440不锈钢；缝钉：钛（符合ASTM F67 Grade 1），穿刺器：聚碳酸酯；器身：铝；经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。
备注
原注册证编号：国械注进20142656031
其他内容
原注册证编号：国械注进20142656031
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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