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腔镜下切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Ultra Universal Stapler and Reload with Tri-staple Technology
注册证编号
国械注进20153020082
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
腔镜下切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Ultra Universal Stapler and Reload with Tri-staple Technology
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
腔镜下切割吻合器由插销,杆,关节头旋钮,旋转轴环,绿色击发按钮,黑色回复钮,淡蓝色卸载按钮,环状手柄以及配件构成。配件为一次性尖端弯曲可旋转钉匣和一次性可旋转钉匣。采用Tri-Staple技术。一次性使用(其中吻合器在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次),环氧乙烷灭菌。
适用范围
腔镜下切割吻合器及一次性钉匣适用于腹部、妇产、小儿以及胸部外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝脏实质、肝脏血管和胆囊管道的切除和横断。在与带有弯型顶端的ENDO GIA钉仓配合使用时,可用作钝性分离、将目标组织和另一相邻组织分开。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153660082
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153660082
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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