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义齿软衬系统 Durable Soft Denture Liner System

注册证编号

国械注进20153632562

注册证编号

DENTSPLY International Inc.

注册人住所

570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880.

生产地址

570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880.

代理人名称

登士柏(天津)国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨十五路197号708A室

产品名称

义齿软衬系统 Durable Soft Denture Liner System

管理类别

第三类

型号规格

结构及组成

本品为已固化软衬材料。义齿软衬系统由两部分构成：1.Luci-Sof义齿软衬材料：可热聚合的硅油灰，主要成分是聚二甲基硅氧烷、乙烷、甲基氢硅氧烷共聚物，采用无定形硅石加强。2.Luci-Sof粘接剂：可热聚合的异丁烯酸盐单体液体和异丁烯酸盐共混聚合物。

适用范围

义齿软衬系统是一种适用于可摘义齿的长期弹性衬垫材料。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-25

有效期至

2020-08-24

变更情况

2018-09-26 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室；注册人名称：DENTSPLY International Inc.”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY International Inc.登士柏国际公司”。 ,2017-04-18 “代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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