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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >流动树脂 FiltekTM Z350 XT Flowable Restorative
流动树脂 FiltekTM Z350 XT Flowable Restorative
注册证编号
国械注进20153632369
注册证编号
3M ESPE Dental Products
注册人住所
2510 Conway Avenue, St.Paul MN 55144-1000, USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区英伦路858号
产品名称
流动树脂 FiltekTM Z350 XT Flowable Restorative
管理类别
第三类
型号规格
7032A1,7032A2,7032A3,7032A3.5,7032A4, 7032B1, 7032B2, 7032C2, 7032D2,7032W, 7032XW, 7032OA3
结构及组成
主要成分:硅烷化氧化锆、双酚A二甲基丙二醇二醚、双酚A二缩水甘油醚丙烯酸甲酯。主要性能:固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于50MPa。
适用范围
用于III类和V类洞的修复、微创窝洞预备修复(包括小的,非承力咬合部位的修复)、直接修复的垫底/衬层、窝洞封闭、填补倒凹、树脂和丙烯酸临时材料的修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年3月14日同意更正产品名称内容,2015年7月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年3月14日同意更正产品名称内容,2015年7月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-27
有效期至
2020-07-26
变更情况
2016-09-12 “代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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