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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声外科吸引系统附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip
超声外科吸引系统附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip
注册证编号
国械注进20193010122
注册证编号
Integra LifeSciences (Ireland) Ltd
注册人住所
IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland
生产地址
(1)Integra NeuroSciences: State Road 402, Km 1.2 Añasco 00610 Puerto Rico (2)Integra LifeSciences Corporation: 4900 Charlemar Drive Bldg A. Cincinnati Ohio 45227 USA
代理人名称
英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淡水路277号B幢307室
产品名称
超声外科吸引系统附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip
管理类别
第三类
型号规格
C4601ELT、C4604ELT、C4605ELT、C4608ELT、C4611ELT、C4614ELT
结构及组成
产品由超声刀头(含刀头、护套管、O形圈和清洁丝)组成。产品由使用者灭菌,单次使用。
适用范围
产品与本企业超声外科吸引系统主机 (CUSA Excel-8)配合使用,与手柄(C2600,C2601,C2602)及复合管路相连,在外科手术中对相应的部位/组织进行破碎、冲洗和吸引。各刀头临床用途和适用的手术部位/组织见“适用范围附页”。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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