钛合金带线锚钉（带针）Twinfix ultra Ti suture anchor with needles
注册证编号
美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
钛合金带线锚钉（带针）Twinfix ultra Ti suture anchor with needles
结构及组成
该产品由植入物（带线锚钉）和配套工具组成。植入物包括缝线和锚钉；辅助工具包括插入器（包括手柄和杆）、缝针。带线锚钉的缝线为两种：一种为超高分子量聚乙烯制成的无涂层、非可吸收编织缝线，另外一种为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的，非可吸收，编织缝线。锚钉材料为符合ASTM F136中Ti6Al4V ELI。辅助工具中插入器和缝针的材料为符合ASTM F899-12的S46500号不锈钢。灭菌包装。
适用范围
用于在肩关节、足部、踝关节、肘关节和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464587号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464587号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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