软骨移植器械MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
1. 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 2. B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
软骨移植器械MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument
结构及组成
该产品包括凿，管状凿导引器，捣棒，环锯，钻头，钻头导引器，扩张器，环锯适配器，一次性移植套装（包括钻头，凿和捣棒）。凿，管状凿导引器，捣棒，环锯，钻头导引器，扩张器，环锯适配器采用符合ASTM F899的630号不锈钢制造。钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造。一次性移植套装中的钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造，一次性移植套装中的凿采用符合ASTM F899的630号不锈钢制造，一次性移植套装中的捣棒采用符合YY/T 0294.1的N号不锈钢制造。
适用范围
用于骨软骨损伤的诊断、治疗及修复，适用于四肢关节（肩、肘、腕、髋、膝、踝关节）。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2104515号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2104515号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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