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人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite
注册证编号
国械注进20142215262
注册证编号
科利耳有限公司Cochlear Limited
注册人住所
1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia
生产地址
1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia;14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia.
代理人名称
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元
产品名称
人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite
管理类别
第二类
型号规格
型号:Custom Sound Suite;版本:4.3
结构及组成
由Custom Sound模块和Custom Sound EP模块组成。产品组成:由安装光盘和随机文件组成。版本: v4.3。Custom Sound临床功能模块包括:文件,调试,植入者,植入体,MAP,处理器,工具,帮助。Custom Sound EP临床功能模块包括:文件,调试,植入者,处理器,工具,帮助。
适用范围
该软件通过配套设备对人工耳蜗系统进行编程。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142705262
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142705262
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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