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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水角膜接触镜 soft contact lens
软性亲水角膜接触镜 soft contact lens
注册证编号
国械注进20163222698
注册证编号
G&G CONTACT LENS
注册人住所
(Beommul-dong, 401, 402,Beommul APT Type Factory)93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu
生产地址
(Beommul-dong, 401, 402,Beommul APT Type Factory)93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu
代理人名称
北京金英明隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308
产品名称
软性亲水角膜接触镜 soft contact lens
管理类别
第三类
型号规格
型号:SHINY;规格:黑、灰、棕、蓝、紫、粉、绿、褐
结构及组成
彩色日戴型软水亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、偶氮二异丁腈聚合而成,含有染色剂,可着黑色、灰色、棕色、蓝色、紫色、粉色、绿色或褐色,采用玻璃瓶/PP杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.437,透氧系数:6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)],-3.0D镜片透氧量:6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml· hPa)],后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,光透过率≥89%。推
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-09-01
有效期至
2021-08-31
变更情况
2016-10-25 “代理人住所:北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308 ”变更为“代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼8层816室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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