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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙戊酸定标液
丙戊酸定标液
注册证编号
国械注进20162400409
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
丙戊酸定标液
管理类别
第二类
型号规格
1×5 mL， 5×2mL
结构及组成
丙戊酸，磷酸盐缓冲液，稳定剂和防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于对丙戊酸检测试剂进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
无
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
注册人申请在产品说明书中【适用仪器】项增加新的适用机型，由“全自动生化分析仪，型号：V-Twin、Viva-E。”变更为“全自动生化分析仪，型号：V-Twin、Viva-E、Viva-ProE。”，以及说明书的文字性变更（见附件）。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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