国械注进20162400492-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒（比色法）

支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒（比色法）

注册证编号

国械注进20162400492

注册证编号

bioMerieux,SA

注册人住所

Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE

生产地址

Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位

产品名称

支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒（比色法）

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒

结构及组成

试剂 (R1) ：肉汤；试剂 (R2)：尿素－精氨酸冻干小球；试剂 (R3)：含有22个反应孔的试条；接种盖。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于脲原体属Ureaplasma spp.和人型支原体M. hominis的培养、鉴定、提示性计数和药敏试验的检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-04

有效期至

2021-02-03

变更情况

1．注册人生产地址由“Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE”变更为“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”；2．注册人住所由“Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE”变更为“376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY - L'ETOILE - FRANCE”；3．代理人住所由“上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：