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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微生物分析仪autoSCAN®-4 System
微生物分析仪autoSCAN®-4 System
注册证编号
国械注进20192221728
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
微生物分析仪autoSCAN®-4 System
管理类别
第二类
型号规格
autoSCAN-4
结构及组成
该产品主要由主机（包括前面板和抽屉及测试板处理系统）、随机软件（LabPro软件，发布版本：4.42；AlertEX 软件，发布版本：4.42）组成。
适用范围
该产品用于鉴定微生物的种类及并确定临床样本中分离出的微生物的体外抗生素敏感性测试的结果。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403465号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403465号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-26
有效期至
2024-02-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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