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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科复合树脂暂时冠/桥材料Dentistry-Composite Resin Material for Temporary
牙科复合树脂暂时冠/桥材料Dentistry-Composite Resin Material for Temporary
注册证编号
国械注进20192171727
注册证编号
康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司Coltène/Whaledent AG
注册人住所
Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland
生产地址
Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland
代理人名称
康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室
产品名称
牙科复合树脂暂时冠/桥材料Dentistry-Composite Resin Material for Temporary
管理类别
第二类
型号规格
Cool Temp Cartidge A1, A2, A3.5 规格：（50mL/85g）/盒
结构及组成
该产品是一种“弹药筒”装的双组分自动调和材料，可用于多种技术；在椅旁用初印模制作暂时冠桥，或使用成形片、模版制作暂时冠桥，也可在技工室制作。 该产品由三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯，氨基甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯，丙二酚-A-二乙氧基丙烯酸甲酯，乙二烯酞酸酯，钡玻璃，无定型氧化硅和色素（黄、红、蓝）组成。
适用范围
临床或技工室作为牙科复合树脂暂时（不超过30天）冠/桥材料。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2634754号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2634754号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-22
有效期至
2024-02-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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