D-二聚体质控品Quantia D-Dimer Control
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
D-二聚体质控品Quantia D-Dimer Control
型号规格
低值质控品I(冻干)：3×1 mL，高值质控品II(冻干)：3×1 mL 。
结构及组成
D-二聚体溶液通过使用含牛血清白蛋白的人纤溶酶降解人纤维蛋白后部分纯化制备。参见质控品靶值单中的赋值。含有叠氮钠(<0.1%)。靶值单。
适用范围
该产品用于通过比浊法监控D-二聚体项目所获得的质控结果。该产品与本公司的D-二聚体测定试剂盒配套使用。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为30个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403959号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403959号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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