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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ApoA1 Reagent
注册证编号
国械注进20192401551
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ApoA1 Reagent
管理类别
第二类
型号规格
300测试/包装
结构及组成
反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):人载脂蛋白A1山羊抗血清1mL/mL。 其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐、表面活性剂;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。
适用范围
用于定量测定人血清和血浆中载脂蛋白A1(ApoA1)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃储存,有效期16个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403923号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403923号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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