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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微导管Prowler 27 Microcatheter
微导管Prowler 27 Microcatheter
注册证编号
国械注进20183032698
注册证编号
迈道国际有限公司Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400 Switzerland
生产地址
821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
微导管Prowler 27 Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
型号规格：MST270000-00
结构及组成
该产品由导管座、导管体组成。导管体外表面涂覆亲水涂层，内腔涂覆PTFE内衬。导管远端带有不透射线标记带。导管座由尼龙制成，导管体由尼龙、Pebax以及不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于血管系统（神经、外周、冠脉）注入各种诊断、造影和治疗药物 ，栓塞栓子。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774131号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774131号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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