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血糖质控液Control Solution
注册证编号
国械注进20192401508
注册证编号
贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生产地址
132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
血糖质控液Control Solution
管理类别
第二类
型号规格
型号:plus 规格:3.5ml/瓶×1,浓度水平:M
结构及组成
产品组成:葡萄糖0.11%,非活性成分99.89%。
适用范围
该产品用于Omnitest plus血糖仪和Omnitest plus血糖试纸组成的血糖监测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404351号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404351号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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