EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法)cobas EGFR Mutation Test v2
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ08876, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法)cobas EGFR Mutation Test v2
结构及组成
主反应液-1、主反应液-2、主反应液-3 v2 、醋酸镁、EGFR突变质控、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测福尔马林固定、石蜡包埋（FFPET）的人类非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤组织样本中表皮生长因子受体（EGFR）基因中确定的突变。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期25个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403340号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403340号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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