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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood glucose test strips
注册证编号
国械注进20192401509
注册证编号
贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生产地址
132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood glucose test strips
管理类别
第二类
型号规格
型号：plus，规格：50片/盒，25片/盒，10片/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶、其他成分（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量测量新鲜毛细血管中全血中的葡萄糖。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403224号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403224号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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