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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正电子发射磁共振成像系统 PET/MR
正电子发射磁共振成像系统 PET/MR
注册证编号
国械注进20153333982
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3200 N. Grandview Blvd. Waukesha WI 53188
生产地址
3000 N. Grandview Blvd. Waukesha WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
正电子发射磁共振成像系统 PET/MR
管理类别
第三类
型号规格
SIGNA PET/MR
结构及组成
本系统由3.0T超导磁体系统、梯度子系统、射频接收子系统、射频发射子系统、PET子系统(包括PET探环)、供电子系统、门控子系统 (包括心脏门控,指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统、PET/MR扫描床及线圈组成。线圈型号见附表。
适用范围
本产品一体化结合了磁共振诊断设备和正电子发射断层摄影扫描仪,能同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息,并将这些信息配准和融合。这一组合系统保留了MR和PET设备的独立功能,可以单用MR和/或PET成像设备进行诊断成像。 这些系统设计由经过培训的医疗专业人员使用,用于帮助对功能和疾病的检测、定位和诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年3月25日同意更正生产地址内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年3月25日同意更正生产地址内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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