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医用血管造影X射线系统 Medical X-ray Angiography System

注册证编号

国械注进20153301339

注册证编号

Philips Medical Systems Nederland B.V.

注册人住所

Veenpluis 4-6 5684 PC Best,the Netherlands

生产地址

Veenpluis 4-6 5684 PC Best,the Netherlands

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

医用血管造影X射线系统 Medical X-ray Angiography System

管理类别

第三类

型号规格

Allura Centron

结构及组成

产品由高压发生器（Velara CVFD 989000065077）X射线管组件（MRC 200 0407 ROT-GS 1004）、限束器、平板探测器（Pixium 2630 Sv）、患者支撑装置（Allura centron AD5I-000151）、Xper几何模块、Xper成像模块、Xper复审模块、Xper模块、脚踏开关、采集手控开关、机架、电气控制系统（包括R-CABINET，M-CABINET，Generator CABINET）、显示器（检查室显示器和控制室显示器）组成，附件详见产品标准。

适用范围

用于血管造影检查和介入治疗

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

2018-03-28 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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