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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性高频内镜手术用切除刀 SBナイフ
一次性高频内镜手术用切除刀 SBナイフ
注册证编号
国械注进20153250375
注册证编号
秋田住友电木株式会社/秋田住友ベーク株式会社
注册人住所
秋田县秋田市土崎港相染町字中岛下27-4/秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
生产地址
秋田县秋田市土崎港相染町字中岛下27-4;长野县冈谷市川岸上2-29-20;长野县冈谷市湖畔2-6-16
代理人名称
东西贸易(上海浦东新区)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室
产品名称
一次性高频内镜手术用切除刀 SBナイフ
管理类别
第三类
型号规格
MD-47704,MD-47706,MD-47703W,MD-47703L
结构及组成
该产品由前端咬合部、支撑架、护套、操作牵引丝、防折管、手柄、滑块、插头、线圈以及加强管组成。其中前端咬合部、支撑架的材料为不锈钢、聚四氟乙烯,护套的材料为四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、炭黑。操作牵引丝的材料为不锈钢。防折管的材料为聚四氟乙烯、铬黑或氧化钛。手柄、滑块的材料为聚苯砜。插头、线圈、加强管的材料为不锈钢。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
适用范围
该产品与内视镜一起使用,达到对组织的切断,切除,切开,烧灼,止血,凝固,蒸散以及剥离的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
2018-09-21 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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