重复性使用电动式切割吻合器iDrive Ultra Powered Stapling System
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave.，North Haven，CT 06473 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
重复性使用电动式切割吻合器iDrive Ultra Powered Stapling System
型号规格
IDRVULTRA1、 EGIAADAPT、 IDRVBIG、 INTB100、 IDRVRET、 INTBIC1NC
结构及组成
产品由电动手柄、切割吻合器钉匣适配器和蓄电池安全引导槽构成；附件有电动切割吻合器电池及蓄电池充电器。配合腔镜下切割吻合器一次性钉匣使用（一次性钉匣不在此次注册范围）。产品规格型号及图示见附页。
适用范围
当与Endo GIA™钉匣配合使用时，可用于腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。 当与Endo GIA™弯型顶端的钉匣配合使用时，可用于钝性分离、将目标组织和另一相邻组织分开。 当与采用Tri-Staple技术的Endo GIA™钉匣配合使用时，可用于开放或微创腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。以及应用于盆腔深处，如直肠低位前切除术。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。
备注
原注册证编号：国械注进20143545528
其他内容
原注册证编号：国械注进20143545528
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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