丙烯酸人工晶状体AcrySof IQ Aspheric Intraocular Lens with the UltraSert Pre-loaded Delivery System
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
丙烯酸人工晶状体AcrySof IQ Aspheric Intraocular Lens with the UltraSert Pre-loaded Delivery System
结构及组成
该产品为预装式人工晶状体，其中人工晶状体已批准上市（型号：SN60WF），为单件式后房植入，可折叠，襻形为STABLEFORCE 改良型L襻，主体及支撑部分由PEA、PEMA、BDDA、紫外线吸收剂、蓝光吸收剂、引发剂聚合而成。光学设计：单焦、非球面（在孔栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。推注器由主体、柱塞、柱塞锁、弹簧、晶状体止动件组成，主体材料为聚丙烯，其他部分材料为聚丙烯添加蓝色着色剂，管口涂有涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。
变更情况
“注册人名称:Alcon Laboratories, Inc.; 代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 ;”变更为“注册人名称:美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc.; 代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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