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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆道扩张导管Fusion Biliary Dilation Catheter
胆道扩张导管Fusion Biliary Dilation Catheter
注册证编号
国械注进20192141830
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道扩张导管Fusion Biliary Dilation Catheter
管理类别
第二类
型号规格
规格型号:FS-BDC-7、FS-BDC-8.5、FS-BDC-10。
结构及组成
该产品由导管、导管座和通芯丝组成。导管的材料为聚全氟乙丙烯共聚物(FEP),导管座的材料为聚碳酸酯。导管上有钽环标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于扩张胆道狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663649号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663649号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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