脊柱内固定器材“聯合”世紀脊椎固定系統
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司
注册人住所
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
生产地址
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
结构及组成
脊柱内固定器材由固定杆、固定轴式骨螺丝、可动轴式/可动轴式可截短骨螺丝、标准型/可截短型自断螺丝组、固定式/可调式交叉连杆和板型/轴型连接器组成，由符合ISO 5832-3标准规定的钛6铝4钒合金材料及符合ISO 5832-2标准规定的纯钛（2级）材料制成。与人体接触部分为符合ISO 5832-3标准规定的钛6铝4钒合金制成。表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
当使用在脊椎成熟的病患作为后方胸椎、腰椎或荐椎的椎弓骨钉固定系统时，本产品适应以下一或更多的病症：1. 退化性椎间盘疾病；2. 椎间管狭窄；3. 椎间盘脱落；4. 脊柱畸形；5. 骨折；6. 假关节；7. 肿瘤切除后；8. 骨融合不良。
备注
原注册证编号：国械注许20163460421
其他内容
原注册证编号：国械注许20163460421
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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