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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >齿科根管充填材料Root Canal Sealer
齿科根管充填材料Root Canal Sealer
注册证编号
国械注进20143176058
注册证编号
康特威尔登特齿科（德国）有限公司Coltène /Whaledent GmbH+Co.KG
注册人住所
Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
生产地址
Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
代理人名称
康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室
产品名称
齿科根管充填材料Root Canal Sealer
管理类别
第三类
型号规格
RoekoSeal Single Dose(0.53gｘ40) RoekoSeal Automix(5ml ) GuttaFlow ®2胶囊装（0.8g）GuttaFlow ®2注射器装（5ml）
结构及组成
GuttaFlow ®2（胶囊装和注射器装）由二氧化锆、硅氧烷、氧化锌、杜仲胶、硅酸、微粒银、硫酸钡、六氯铂酸和着色剂组成。RoekoSeal Single Dose和RoekoSeal Automix由氧化锆、聚二甲基硅氧烷、石蜡油、硅油和六氯铂酸组成。
适用范围
该产品用于牙齿根管充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143636058
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143636058
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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