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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer
全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer
注册证编号
国械注进20192221596
注册证编号
Thermo Fisher Scientific Oy
注册人住所
Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
生产地址
Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
代理人名称
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
864
结构及组成
主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器、样品和试剂架、操作按钮、主开关、操作软件（发布版本：V5）组成。
适用范围
该产品基于光度测定和离子选择电极技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、唾液和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404044号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404044号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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